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真空衰減法密封儀 HMFY-07適用于醫(yī)藥包裝產品的完整性無損檢測,可檢測產品包括封裝完成的安瓿瓶、預灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶等。滿足中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》、美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法、ASTM F 2338-09相關方法
品牌 | Ruilaible/瑞萊鉑 | 價格區(qū)間 | 5萬-10萬 |
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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥 |
真空衰減法密封儀 HMFY-07適用于醫(yī)藥包裝產品的完整性無損檢測,可檢測產品包括封裝完成的安瓿瓶、預灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶等。滿足中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》、美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法、ASTM F 2338-09相關方法。
真空衰減法密封儀 HMFY-07技術參數:
真空度: 0~ -100kPa
檢測精度: 等效≤3微米漏孔
測試方法:真空衰減法
操作界面:10寸彩色觸摸屏操作
主機尺寸:365mmX560mmX350mm(橫縱高)
重 量:約26Kg
工作溫度 :5℃-40℃
相對濕度 :低于80%,無凝露
工作電源 : 220V 50Hz
參考標準:
中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》
美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法
ASTM F 2338-09相關方法
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